ISO 22716 es la norma internacional de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en inglés) para cosméticos. Exige que el laboratorio fabrique con procedimientos escritos, personal capacitado, instalaciones controladas y registros que permitan rastrear cada lote. Para ti, como dueño de marca, significa productos consistentes y respuestas con datos si algo sale mal.
Qué cubre la norma
- Personal: capacitación, higiene y responsabilidades definidas.
- Instalaciones y equipos: limpieza, mantenimiento y calibración.
- Materias primas y envases: recepción, identificación y almacenamiento.
- Producción: instrucciones escritas para fabricar y llenar.
- Control de calidad: análisis antes de liberar cada lote.
- Desviaciones, reclamos y retiros: qué hacer cuando algo no sale como debe.
- Documentación y auditorías internas.
Qué te garantiza a ti
- Consistencia: el lote 10 se parece al lote 1.
- Trazabilidad: si un cliente reclama, se puede saber qué materias primas, qué día y qué equipo intervinieron.
- Respaldo comercial: distribuidores, tiendas y mercados como Estados Unidos valoran fabricantes con buenas prácticas.
Qué no garantiza
La norma garantiza cómo se fabrica, no que una fórmula sea buena para tu público. Por eso también importa la experiencia del formulador y las muestras antes de producir.
Qué preguntarle a tu fabricante
- ¿Está certificado o trabaja bajo ISO 22716?
- ¿Cómo identifica y rastrea cada lote?
- ¿Guarda muestras de retención?
- ¿Quién es el responsable técnico?
En Amostimeline trabajamos bajo GMP / ISO 22716 y contamos con registro FDA (FEI 3015135152).
Preguntas frecuentes
¿ISO 22716 es obligatoria?
Depende del país. En muchos mercados es la referencia de buenas prácticas para cosméticos.
¿Es lo mismo que el registro FDA?
No. El registro FDA identifica la instalación ante la autoridad de Estados Unidos; ISO 22716 describe cómo se fabrica.
¿Un laboratorio pequeño puede cumplirla?
Sí. La norma no exige tamaño, exige método y registros.
Fabrica tu marca con un laboratorio certificado
GMP / ISO 22716, registro FDA y más de 30 años de experiencia en productos capilares.
Escrito por Juan Román Sánchez López, ingeniero químico con más de 30 años formulando productos capilares. Amostimeline es un laboratorio certificado GMP / ISO 22716, con registro FDA (FEI 3015135152), en Santo Domingo.