Amostimeline · Laboratorio GMP / ISO 22716 · FDA FEI 3015135152
Maquila por servicio: fabricamos tu producto con tus materias primas y envases
Qué incluye el precio, qué lo mueve y qué enviar para cotizar
La maquila por servicio es cuando tu marca pone la fórmula, las materias primas y los envases, y el laboratorio pone la planta, el personal y el control de calidad: recibe tus materiales, fabrica el granel, llena, sella, codifica y empaca. Tú pagas solo la fabricación. Es el modelo que usan las marcas que ya tienen su fórmula y sus proveedores y necesitan más capacidad.
Maquila por servicio o marca privada completa
| Maquila por servicio | Marca privada completa | |
|---|---|---|
| Fórmula | Tuya | Nuestra o desarrollada contigo |
| Materias primas y envases | Los compras y los envías tú | Los compramos nosotros |
| Precio por unidad | Solo fabricación | Todo incluido |
| Para quién | Marcas con volumen y proveedores propios | Marcas nuevas o en crecimiento |
Si todavía no tienes fórmula ni proveedores, te conviene la marca privada: lee fabricación de marca privada o si podemos fabricar con tu propia receta.
Qué incluye el precio
- Recepción, muestreo e inspección de tus materiales, con inventario y trazabilidad por lote.
- Pesada y elaboración del granel, con controles de pH, viscosidad, aspecto y olor.
- Llenado y sellado (tubos, frascos o tarros), tapado, codificado de lote y vencimiento.
- Encajado, paletizado y documentos de despacho.
- Registros de lote bajo GMP / ISO 22716, muestras de retención y control microbiológico.
Normalmente no incluye los materiales, el flete, los aranceles ni los estudios de estabilidad. Pide a cada laboratorio el mismo alcance para comparar precios de verdad.
Qué hace subir o bajar el precio
- El tamaño del lote: lotes más grandes reparten el tiempo de preparación y limpieza.
- El envase: los tubos necesitan llenadora-selladora; los tarros y bombas, otros equipos.
- Cuántas versiones manejas (aromas, etiquetas, tamaños).
- Si lleva caja o kit.
- Tus especificaciones de liberación y la frecuencia de análisis.
Qué enviar para cotizar
- Fórmula o lista INCI, y qué ingredientes son sensibles al calor.
- Especificaciones (pH, viscosidad, aspecto) y tus requisitos de calidad.
- Envases con planos o muestras.
- Pronóstico de 6 a 12 meses y tamaño de lote preferido.
- Fecha de inicio.
El lote piloto
Antes de producir en grande hacemos un lote piloto con tus mismas materias primas y envases. Ahí se detectan cambios de viscosidad al escalar, problemas de llenado o de compatibilidad con el envase, y tú apruebas antes de la producción. Lo explicamos en muestras, estabilidad y propiedad de la fórmula.
Si exportas a Estados Unidos
Fabricamos en Santo Domingo con GMP / ISO 22716 y registro de la instalación ante la FDA (FEI 3015135152). Planifica dos cosas desde el inicio: los aranceles de EE. UU. para productos fabricados en RD (consulta la tasa vigente con tu agente aduanal) y el régimen aduanero de tus materiales al entrar a RD para reexportarse, que revisamos contigo. La marca sigue siendo la responsable del producto ante la FDA bajo MoCRA.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la maquila por servicio?
Tu marca pone la fórmula, las materias primas y los envases; el laboratorio los recibe, fabrica, llena, sella, codifica y empaca, y cobra solo la fabricación.
¿Qué incluye el precio?
Recepción e inspección de materiales, elaboración del granel, llenado, sellado, codificado, empaque y control de calidad por lote.
¿Qué no incluye?
Normalmente los materiales, el flete, los aranceles y los estudios de estabilidad.
¿Hacen lote piloto?
Sí. Se fabrica con tus materiales y envases para que lo apruebes antes de producir en grande.
¿Pueden fabricar para exportar a Estados Unidos?
Sí. La instalación está registrada ante la FDA y trabaja bajo GMP / ISO 22716; la marca sigue siendo la responsable del producto.
¿Quién escribe esta guía?
El Ing. Juan Román Sánchez, ingeniero químico con más de 30 años formulando cosmética capilar y de cuidado personal, y Director Técnico de Amostimeline, laboratorio en Santo Domingo Este certificado GMP / ISO 22716 y registrado ante la FDA (FEI 3015135152).
¿Necesitas más capacidad para tu marca?
Envíanos tu ficha técnica y tu pronóstico y te damos una estimación inicial.
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