Amostimeline · Laboratorio GMP / ISO 22716 · FDA FEI 3015135152
Laboratorio certificado GMP / ISO 22716: qué significa y por qué te importa
Buenas Prácticas de Manufactura de cosméticos explicadas para marcas
Un laboratorio certificado GMP / ISO 22716 trabaja con Buenas Prácticas de Manufactura para cosméticos: procedimientos escritos, materias primas controladas, lotes rastreables, limpieza validada y control de calidad de cada producción. No garantiza que una fórmula sea «buena», pero sí que cada lote salga igual y seguro.
Qué exige la norma ISO 22716
| Área | Qué se controla |
|---|---|
| Personal | Formación, higiene, uniformes |
| Instalaciones | Áreas separadas, limpieza, control de plagas |
| Materias primas | Proveedores aprobados, análisis de entrada |
| Producción | Órdenes de fabricación, pesadas verificadas, número de lote |
| Control de calidad | pH, viscosidad, aspecto, microbiología |
| Reclamos y retiros | Registro y trazabilidad de cada lote |
Por qué te importa como marca
- Puedes exportar y vender en cadenas y farmacias.
- Si hay un reclamo, el lote se puede rastrear.
- Es la base de las buenas prácticas que la FDA prepara bajo MoCRA (MoCRA para marcas pequeñas).
GMP no es lo mismo que registro FDA
La FDA registra instalaciones de cosméticos; no «aprueba» cosméticos. La certificación GMP la otorga un organismo certificador. Amostimeline tiene las dos cosas: laboratorio certificado GMP / ISO 22716, registrado ante la FDA (FEI 3015135152), con marca AMOSTIMELINE® registrada en la USPTO y más de 30 años de experiencia del ingeniero químico Juan Román Sánchez.
Preguntas frecuentes
¿Qué es la ISO 22716?
La norma internacional de Buenas Prácticas de Manufactura para cosméticos.
¿GMP y ISO 22716 es lo mismo?
ISO 22716 es la norma GMP específica para cosméticos.
¿Es obligatoria?
En muchos mercados es exigida o recomendada; para exportar es casi imprescindible.
¿La FDA aprueba cosméticos?
No; registra instalaciones y productos, pero no los aprueba antes de venderse.
¿Amostimeline está certificado?
Sí, GMP / ISO 22716, y registrado ante la FDA.
¿Quién escribe esta guía?
El Ing. Juan Román Sánchez, ingeniero químico con más de 30 años formulando cosmética capilar y de cuidado personal, y Director Técnico de Amostimeline, laboratorio en Santo Domingo Este certificado GMP / ISO 22716 y registrado ante la FDA (FEI 3015135152).
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