Registro sanitario de cosméticos en República Dominicana: requisitos y pasos

Amostimeline · Laboratorio GMP / ISO 22716 · FDA FEI 3015135152

Registro sanitario de cosméticos en RD

La Notificación Sanitaria Obligatoria ante DIGEMAPS explicada sin enredos

Para vender un cosmético en República Dominicana, cada producto necesita su Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) ante DIGEMAPS, la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios del Ministerio de Salud. La rige el Decreto 125-22 y la Resolución 0017-2025, adoptada en septiembre de 2025.

Lo esencial

Punto	Qué saber
Qué es	Una notificación por producto, antes de comercializarlo
Documento clave	La lista de ingredientes con nombre INCI y su función, que prepara el laboratorio
Fabricante	Debe tener autorización de fabricación y certificado de Buenas Prácticas de Manufactura
Vigencia	Cinco años por notificación
Cambios	Si cambia la fórmula, se actualiza la notificación

Las tasas oficiales cambian con el tiempo; confírmalas directamente en DIGEMAPS antes de presupuestar.

Qué hace el laboratorio por ti

Prepara el expediente técnico: fórmula en INCI, funciones y especificaciones.
Aporta su autorización de fabricación y su certificado GMP.
Te orienta sobre la etiqueta para que cumpla.

¿Puedo figurar yo como titular?

Es una de las preguntas más comunes. Depende de cómo quieras operar (como persona o como empresa) y de lo que pida DIGEMAPS en el momento. Lo revisamos contigo en la reunión técnica según tu caso.

Preguntas frecuentes

¿Necesito registro sanitario para vender por redes sociales?
Sí. Vender por redes también es comercializar, y el producto debe tener su notificación sanitaria.

¿Cuánto dura la notificación?
Cinco años, y se actualiza si cambia la fórmula.

¿El laboratorio me ayuda?
Sí. Preparamos la documentación técnica del producto que fabricamos para tu marca.

¿Cuánto cuesta el registro sanitario de un cosmético en RD?
Las fuentes publicadas en 2025 y 2026 citan tasas de entre RD$5,000 y RD$9,000 por producto, según el procedimiento. Confirma la tarifa vigente con DIGEMAPS antes de presupuestar.

¿Qué es la Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)?
Es el nombre del trámite sanitario para cosméticos y productos de higiene en la normativa dominicana. En la calle se le sigue llamando registro sanitario.

¿Cómo sacar el registro sanitario de un cosmético en RD?
Se crea un usuario en la plataforma del Ministerio de Salud, se paga la tasa, se presenta la documentación técnica del producto y se retira el certificado. El laboratorio prepara la parte técnica.

Esta guía es orientativa y no sustituye la información oficial de DIGEMAPS.

¿Quién escribe esta guía?
El Ing. Juan Román Sánchez, ingeniero químico con más de 30 años formulando cosmética capilar, y Director Técnico de Amostimeline, laboratorio en Santo Domingo Este certificado GMP / ISO 22716 y registrado ante la FDA (FEI 3015135152).

Fabricamos y te acompañamos en el registro

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