Requisitos y Etiquetado de Cosméticos para Niños (RD, Puerto Rico y USA) | Amostimeline

Amostimeline · Laboratorio GMP / ISO 22716 · FDA FEI 3015135152

Requisitos y etiquetado de cosméticos infantiles

Lo que tu etiqueta debe decir — y lo que nunca debe prometer

¿Qué debe llevar la etiqueta de un cosmético para niños?
Como mínimo: nombre del producto y de la marca, lista de ingredientes con nombres INCI en orden descendente, contenido neto, datos del fabricante o distribuidor, modo de uso, advertencias («evitar el contacto con los ojos», «usar bajo la supervisión de un adulto», «mantener fuera del alcance de los niños») y número de lote. Te asesoramos para que tu etiqueta cumpla antes de imprimirla.

¿Qué afirmaciones debo evitar en productos infantiles?
Las que convierten un cosmético en medicamento. En Estados Unidos, frases como «detiene la caída», «hace crecer el cabello», «elimina piojos» o «trata la dermatitis» son afirmaciones de medicamento y exigen otro tipo de registro. Las afirmaciones cosméticas seguras son del tipo «fortalece», «reduce el quiebre», «hidrata», «facilita el peinado», «define el rizo».

¿Qué registros aplican según el país?

  • Estados Unidos y Puerto Rico: aplica la regulación federal de la FDA y la ley MoCRA de 2022, que incluye registro de instalación, listado de productos, sustentación de seguridad y reporte de eventos adversos.
  • República Dominicana: los cosméticos requieren registro sanitario ante DIGEMAPS (Ministerio de Salud Pública).
  • Otros países: cada uno tiene su propio registro; lo revisamos según tu mercado.

¿Qué ventaja tengo al fabricar con Amostimeline?
Nuestro laboratorio está certificado GMP / ISO 22716 y registrado ante la FDA (FEI 3015135152), con documentación de lote y fichas técnicas de materias primas. Esa documentación es la base que necesitas para registrar tu producto y responder ante cualquier tienda o distribuidor que te la pida.

¿Por qué es más delicado el etiquetado infantil?
Porque el comprador es un adulto que decide por otra persona y lee la etiqueta con más cuidado. Una etiqueta clara, honesta y sin promesas exageradas genera más confianza — y más ventas — que una llena de superlativos.

¿Quién formula estos productos?
Los formula y supervisa el Ing. Juan Román Sánchez, ingeniero químico con más de 30 años formulando cosmética capilar y Director Técnico de Amostimeline, laboratorio certificado GMP / ISO 22716, con registro FDA (FEI 3015135152), marca registrada AMOSTIMELINE® en USPTO y presencia legal en Estados Unidos (USA Timeline Inc.).

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