Cómo vender cosméticos en la Unión Europea desde República Dominicana

Para vender cosméticos en la Unión Europea desde República Dominicana, tu marca necesita una persona responsable establecida en la UE, un expediente de información del producto con un informe de seguridad, la notificación en el portal CPNP y una etiqueta en el idioma de cada país. El fabricante aporta las fórmulas, las pruebas y la documentación técnica; la persona responsable firma el cumplimiento.

La norma es el Reglamento (CE) 1223/2009 sobre productos cosméticos, que aplica igual en España, Bélgica, Francia y el resto de los países de la UE.

Los requisitos, uno por uno

Lo que aportamos desde el laboratorio

• Fórmula cuantitativa e INCI de cada producto.
• Especificaciones físico-químicas y microbiológicas, y certificados de lote.
• Pruebas de estabilidad y de compatibilidad con el envase, y eficacia del conservante.
• Fichas técnicas y fichas de datos de seguridad de los productos y de las materias primas.
• Fabricación bajo GMP / ISO 22716.

Ingredientes y productos con reglas especiales

El reglamento tiene listas de sustancias prohibidas, restringidas y permitidas con límites. Por ejemplo, los alisadores alcalinos tienen concentraciones máximas y advertencias obligatorias, y algunos indicadores de color o conservantes que se usan en otros mercados no están permitidos. Por eso conviene formular desde el principio para la UE si vas a exportar. Más sobre alisados en desrizado permanente sin formol.

Una fórmula para RD, EE. UU. y Europa

Si formulas pensando en la regla más exigente, la misma fórmula sirve para los tres mercados. Cambian la etiqueta y los trámites: registro sanitario en RD, listado bajo MoCRA en EE. UU. y notificación CPNP en la UE. Mira también marca privada para Estados Unidos y qué debe llevar la etiqueta de un cosmético.

Pedido mínimo y tiempos

Pedido mínimo: 240 unidades por producto como estándar; si armas una línea de varios productos, el producto adicional de prueba puede hacerse en 120 unidades. Lo vemos en la reunión técnica. Las muestras salen en 3 a 7 días laborables. La producción tarda de 3 a 5 semanas con envases locales y de 6 a 8 semanas con envases premium importados, después de aprobar la muestra y el arte de la etiqueta.

Preguntas frecuentes

¿Qué necesito para vender cosméticos en Europa?
Una persona responsable en la UE, un expediente de información del producto con informe de seguridad, la notificación en el CPNP y una etiqueta conforme.

¿Qué es la persona responsable?
Una empresa o persona establecida en la UE que garantiza que el producto cumple el reglamento. Puede ser la propia marca o un servicio contratado.

¿Qué es el CPNP?
El portal europeo de notificación de productos cosméticos. Cada producto se notifica antes de venderse.

¿Un laboratorio dominicano puede fabricar para Europa?
Sí, si fabrica bajo ISO 22716 y entrega la documentación técnica que exige el expediente del producto.

¿La misma fórmula sirve para RD, EE. UU. y Europa?
Sí, si se formula con la regla más exigente desde el principio. Cambian la etiqueta y los trámites.

¿Quién escribe esta guía?
El Ing. Juan Román Sánchez, ingeniero químico con más de 30 años formulando cosmética capilar y de cuidado personal, y Director Técnico de Amostimeline, laboratorio en Santo Domingo Este certificado GMP / ISO 22716 y registrado ante la FDA (FEI 3015135152).

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