Contrato de maquila cosmética: las cláusulas que protegen tu marca

Amostimeline · Laboratorio GMP / ISO 22716 · FDA FEI 3015135152

Contrato de maquila cosmética: las cláusulas que protegen tu marca

Para marcas que ya tienen su fórmula y buscan un laboratorio que la fabrique

Un contrato de maquila cosmética es el acuerdo entre tu marca y el laboratorio que fabrica tus productos. Si ya tienes tu fórmula, lo más importante es que diga por escrito que la fórmula es tuya, que el laboratorio la mantiene confidencial, si hay o no exclusividad, cuál es el mínimo por producción, cómo se fija el precio, quién responde por la calidad y qué documentos te entrega el fabricante para tu registro sanitario.

Cada vez más marcas capilares dominicanas llegan con sus fórmulas listas y probadas, un producto estrella como un prepoo o una mascarilla, y una pregunta clara: «¿pueden fabricar mi fórmula, sin quedarse con ella, y darme el respaldo técnico para registrarla?». La respuesta es sí, y el contrato es lo que lo garantiza.

Las 12 cláusulas que debe tener

Cláusula Qué debe decir
1. Objeto y alcance Qué hace el laboratorio: fabricar el granel, envasar, tapar, etiquetar, codificar lote y vencimiento, empacar. Qué no incluye (flete, estudios de estabilidad, diseño).
2. Propiedad de la fórmula Si la fórmula es tuya, debe decirlo por escrito. El laboratorio solo la usa para fabricar tus pedidos.
3. Confidencialidad Acuerdo de confidencialidad (NDA) sobre la fórmula, proveedores, precios y planes de la marca.
4. Exclusividad Si puedes fabricar también en otro laboratorio y si el laboratorio puede fabricar productos parecidos para otros. Sin exclusividad, todo queda más flexible para ambos.
5. Duración y renovación Plazo (por ejemplo 12 meses), renovación automática o no, y aviso previo para terminar.
6. Cantidades mínimas y pronóstico Mínimo por producción (MOQ) por producto y presentación, y un pronóstico trimestral para planificar materias primas y turnos.
7. Precio y ajustes Precio por unidad o tarifa de maquila, cuánto tiempo se mantiene y cómo se ajusta si suben las materias primas o los envases.
8. Materiales Quién compra materias primas y envases. Si los suministra la marca: inspección de entrada, merma aceptada y almacenamiento.
9. Calidad Especificaciones (pH, viscosidad, aspecto), lote piloto, liberación de cada lote, certificado de análisis y muestras de retención.
10. Documentos regulatorios Qué entrega el fabricante para el registro sanitario: carta o contrato de fabricación, certificado de Buenas Prácticas de Manufactura y ficha técnica. Quién es el titular del registro.
11. Pagos y plazos de entrega Anticipo, saldo, tiempo de producción y qué pasa si hay retrasos por materiales.
12. Reclamos, retiros y responsabilidad Cómo se investiga un reclamo, quién paga un retiro del mercado y qué responsabilidad tiene cada parte.

El aval técnico para tu registro en DIGEMAPS

Con la Resolución 0017-2025 de DIGEMAPS, los establecimientos que fabrican cosméticos deben tener autorización y aplicar Buenas Prácticas de Manufactura. Por eso, cuando registras tu producto, el fabricante que declaras tiene que poder respaldarte con sus documentos. La marca es la titular del registro; el laboratorio aporta la parte técnica. Te explicamos el trámite completo en registro sanitario de cosméticos en República Dominicana y por qué importa la certificación en laboratorio certificado GMP / ISO 22716.

Dos formas de trabajar con tu fórmula

En los dos casos empezamos con un lote piloto de tu fórmula en nuestros equipos, para confirmar que al escalar se comporta igual que en tu prueba. Antes revisamos la fórmula como químicos: lo contamos en ¿pueden fabricar con mi propia receta?.

Condiciones de Amostimeline

  • Tu fórmula sigue siendo tuya, con acuerdo de confidencialidad.
  • Contratos con o sin exclusividad.
  • Mínimo: 240 unidades por producto y presentación por producción (120 para un producto adicional de la línea). Más en cantidad mínima para maquilar.
  • Lote piloto o muestra en 3 a 7 días laborables; producción en 3 a 5 semanas con envases locales y de 6 a 8 con importados.
  • Pago: 70 % de anticipo y 30 % antes de la entrega.
  • Laboratorio en Santo Domingo Este, certificado GMP / ISO 22716 y registrado ante la FDA (FEI 3015135152).

Esta guía es informativa y no sustituye la asesoría legal. Revisa tu contrato con un abogado y confirma los requisitos vigentes con DIGEMAPS.

Preguntas frecuentes

¿Qué es un contrato de maquila cosmética?
Es el acuerdo entre una marca y un laboratorio para que este fabrique, envase y etiquete sus productos. Define la propiedad de la fórmula, la confidencialidad, las cantidades mínimas, los precios, la calidad y los documentos regulatorios.

¿Quién es el dueño de la fórmula en una maquila?
Depende del contrato. Si la marca trae su propia fórmula, el contrato debe decir que sigue siendo de la marca y que el laboratorio firma confidencialidad.

¿El contrato de maquila tiene que ser exclusivo?
No. Puede ser sin exclusividad: la marca puede fabricar en otros laboratorios y el contrato define solo las condiciones de los pedidos que haga.

¿Qué documentos da el laboratorio para el registro sanitario en DIGEMAPS?
Normalmente la carta o contrato de fabricación, el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura del fabricante y la ficha técnica del producto. El titular del registro es la marca.

¿Cuál es la cantidad mínima para maquilar con mi propia fórmula?
En Amostimeline, 240 unidades por producto y presentación por producción; 120 para un producto adicional de la misma línea.

¿Quién escribe esta guía?
El Ing. Juan Román Sánchez, ingeniero químico con más de 30 años formulando cosmética capilar y de cuidado personal, y Director Técnico de Amostimeline, laboratorio en Santo Domingo Este certificado GMP / ISO 22716 y registrado ante la FDA (FEI 3015135152).

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Cuéntanos qué productos, tamaños y volumen anual, y te preparamos la propuesta de contrato.