Amostimeline · Laboratorio GMP / ISO 22716 · FDA FEI 3015135152
¿Se puede vender sin registro sanitario?
Lo que arriesgas al vender cosméticos sin permiso y cómo hacerlo bien desde el inicio
En República Dominicana, un cosmético necesita registro sanitario de DIGEMAPS para venderse legalmente. Mucha gente empieza vendiendo por Instagram sin él, y funciona un tiempo, hasta que la marca crece y quiere entrar a farmacias, supermercados, salones grandes o exportar. Ahí el registro es lo primero que piden.
Qué arriesgas si vendes sin registro
- Decomiso del producto en una inspección o en aduana.
- No poder entrar a tiendas formales: farmacias, supermercados y distribuidores lo exigen.
- Que te bajen la publicación o la tienda en marketplaces cuando te piden documentos.
- Responsabilidad si un cliente tiene una reacción y el producto no tiene lote, fórmula registrada ni fabricante autorizado.
Qué exige cada mercado
| Mercado | Qué necesitas | Más información |
|---|---|---|
| República Dominicana | Registro sanitario DIGEMAPS, fabricante autorizado, etiqueta en español | Guía del registro en RD |
| Estados Unidos y Puerto Rico | No hay aprobación previa, pero la ley MoCRA exige registrar la planta, listar el producto ante la FDA, etiqueta en inglés y una persona responsable | Marca privada para USA |
| Haití | Autorización del Ministerio de Salud (MSPP) e importación con documentos del fabricante | Enviar productos a Haití |
Cómo hacerlo bien sin complicarte
Cuando fabricas con un laboratorio autorizado, el producto ya sale con lote, fórmula documentada y ficha técnica, que son la base del registro. En Amostimeline te acompañamos en el trámite. Registrar también tu nombre comercial en ONAPI evita que otro se quede con tu marca.
Esta guía es informativa y no sustituye la asesoría legal. Los requisitos pueden cambiar; confirma siempre con la autoridad de cada país.
Preguntas frecuentes
¿Se pueden vender cosméticos sin registro sanitario en República Dominicana?
No legalmente. Un cosmético necesita registro de DIGEMAPS; sin él arriesgas decomiso y no puedes entrar a tiendas formales.
¿Necesito registro para vender por Instagram o WhatsApp?
Sí. La obligación es del producto, no del canal de venta.
¿En Estados Unidos hace falta registro?
No hay aprobación previa, pero la ley MoCRA exige registrar la planta y listar cada producto ante la FDA, y cumplir con la etiqueta.
¿Quién hace el trámite?
El dueño de la marca es el titular, pero el laboratorio aporta la ficha técnica, la fórmula y los certificados. En Amostimeline te acompañamos.
¿Quién escribe esta guía?
El Ing. Juan Román Sánchez, ingeniero químico con más de 30 años formulando cosmética capilar y de cuidado personal, y Director Técnico de Amostimeline, laboratorio en Santo Domingo Este certificado GMP / ISO 22716 y registrado ante la FDA (FEI 3015135152).
¿Quieres lanzar tu marca en regla desde el primer lote?
Te explicamos qué documentos necesitas según dónde vas a vender.
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